Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

CTC-SCAN : Etude de cohorte visant à identifier les cellules tumorales circulantes, chez des patients ayant un cancer de la prostate localisé et à haut risque. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la valeur prédictive des cellules tumorales circulantes (CTC) comme biomarqueur de maladie résiduelle, chez des patients ayant un cancer de la prostate localisé à haut risque. Des prélèvements sanguins et un prélèvement par le dispositif GILUPI seront effectués à l’inclusion, puis à trois mois. Les patients seront suivis tous les trois mois pendant un an, puis tous les six mois pendant un an, puis tous les ans jusqu’à cinq ans.

• Pays France,
• Organes Prostate,
• Spécialités Chirurgie, Hormonothérapie, Analyse biologique,

UF 8674 : Essai cherchant à mettre en évidence l’existence d’un réseau cérébral cortico-sous-cortical impliqué dans le traitement sémantique, chez des patients ayant un gliome de grade 2. L’objectif de cette étude est de mieux connaitre le fonctionnement cérébral, notamment des bases neurales du langage, chez des patients ayant un gliome de grade 2. Les patients opérés pour un gliome de grade 2 auront des examens spécifiques liés à l’essai : - des examens d’imageries cérébrales, IRM fonctionnelle et tractographies, - une cartographie peropératoire corticale et sous-corticale réalisée lors des neurochirurgies éveillées, - des tests neuropsychologiques, évaluations neurocognitives, pré et postopératoires. Ces examens, exceptée la cartographie peropératoire, auront lieu à l’inclusion, en post-opératoire immédiat et à trois mois.

• Pays France,
• Organes Cerveau,
• Spécialités Imagerie, Chirurgie,

UF8748 : Etude de cohorte évaluant l’efficacité d’une technique de détection des cellules tumorales circulantes comme facteur prédictif de réponse à une chimiothérapie associée à une thérapie ciblée en 1ère ligne, chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la valeur prédictive de l’évolution précoce des taux de cellules tumorales circulantes (CTC) sur la réponse à une chimiothérapie associée à une thérapie ciblée, chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique. Au cours de cette étude, huit prélèvements sanguins seront effectués entre le premier jour de la chimiothérapie et le deuxième mois de traitement. Des examens d’imagerie seront réalisés régulièrement au cours de l’essai. Les patients seront suivis tous les deux mois pendant un an, puis tous les trois mois pendant deux ans, en absence de rechute. Ces visites comprendront notamment des examens cliniques.

• Pays France,
• Organes Côlon ou Rectum (colorectal),
• Spécialités Imagerie,

PSI-COM : Essai évaluant l’influence des facteurs psychologiques, médicaux et émotionnels sur la qualité de la transmission de l’information intrafamiliale, chez des patients BRCA1/2 prédisposés à un cancer du sein ou de l’ovaire et chez des patients HNPCC prédisposés à un cancer du côlon ou de l’endomètre. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’analyser les déterminants psychologiques, médicaux et émotionnels sur la diffusion de l’information concernant le risque génétique de cancer au sein d’une famille, chez des patients prédisposés à un cancer du sein ou de l’ovaire et chez des patients prédisposés à un cancer du côlon ou de l’endomètre. Les patients rempliront huit questionnaires portant sur l’état psychologique et des données démographiques, socio-professionnelles, et familiales seront également recueillies. Ces évaluations seront complétées lors de la première visite, puis trois mois après.

• Pays France,
• Organes Sein, Ovaire, Côlon seul, Appareil génital féminin - autres,
• Spécialités Soins de Support,

UF7745 : Étude visant à identifier des gènes impliqués dans la physiopathologie des gliomes chez des patients opérés d'une tumeur gliale ou d'une tumeur primitive rare. [essai clos aux inclusions] Il s'agit d'une étude biologique dont l'objectif est de mieux comprendre le développement des tumeurs gliales afin de mettre au point de nouveaux traitements, d'affiner le diagnostic de la maladie et d'identifier des sous-groupes de patients susceptibles de mieux répondre à un traitement. Cette étude ne modifiera en rien la prise en charge des patients. Une analyse des gènes sera faite sur des prélèvements réalisés au cours d'une intervention chirurgicale programmée.

• Pays France,
• Organes Cerveau,
• Spécialités Pharmacologie - Recherche de Transfert,

LIDA-B II : étude de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance d’une chimiothérapie à base de Lipiodol® et d’idarubicine administrée par injection intra-artérielle hépatique chez des patients ayant un carcinome hépatocellulaire sur cirrhose de score Child A/B7. Le carcinome hépatocellulaire (CHC) est un cancer primitif du foie qui se développe, dans la grande majorité des cas, à partir des cellules du foie déjà endommagées par une maladie chronique ou une cirrhose. La transplantation du foie constitue le traitement de première intention du CHC. Le carcinome hépatocellulaire représente environ 80 % de l’ensemble des cas de tumeurs primitives ou secondaires du foie. Le CHC survient dans plus de 80 % des cas sur une cirrhose préexistante, d’origine alcoolique, virale ou mixte. Le traitement recommandé pour les patients ayant un CHC non résécable non métastatique est la chimioembolisation qui consiste à injecter au niveau du foie à la fois un traitement de chimiothérapie et des particules qui bloquent la circulation sanguine vers la tumeur. L’efficacité de ce traitement reste limitée, surtout sur les tumeurs de taille importante. La chimiothérapie intra-artérielle hépatique, quant à elle, consiste à injecter des agents anticancéreux sans bloquer la circulation sanguine vers la tumeur, ce qui permettra de réduire considérablement les risques de toxicité du traitement. De plus, les propriétés de cette technique et celles du Lipiodol® et de l’idarubicine pourraient permettre une meilleure efficacité par rapport aux traitements standard par chimioembolisation. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la tolérance d’une chimiothérapie à base de Lipiodol® et d’idarubicine administrée dans le foie par l’artère hépatique chez des patients ayant un carcinome hépatocellulaire survenu après une cirrhose. Les patients recevront de l’idarubicine associée à du Lipiodol®. Le traitement sera répété jusqu’à 4 cures, réalisées toutes les 3 semaines, ou jusqu’à progression de la maladie ou intolérance au traitement. Les patients seront revus tous les 2 mois pendant les 6 premiers mois puis un an après le début du traitement de l’étude pour des visites de suivi incluant chacune une IRM hépatique.

• Pays France,
• Organes Primitif du foie,
• Spécialités Chimiothérapie,

UF7682 : Essai comparant 2 techniques chirurgicales de lobectomie pulmonaire, thoracotomie conventionnelle ou thoracoscopie, chez des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules au stade I ou IIa. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cette étude est de comparer deux techniques de lobectomie (ablation d'un lobe du poumon) chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. Les patients seront répartis de façon aléatoire entre deux groupes. Dans le premier groupe, l'intervention chirurgicale se fera par une thoracotomie habituelle. Dans le deuxième groupe, l'intervention chirurgicale se fera par thoracoscopie vidéo-assistée. Les patients seront suivis pendant au moins 30 jours après l'opération.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Chirurgie,

UF8738 : Étude visant à valider des scores d’évaluation clinique, chez des patients ayant un lymphome cutané T épidermotrope érythrodermique avec envahissement sanguin, traité par photochimiothérapie extracorporelle. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est de valider des outils d’évaluation clinique, chez des patients ayant un lymphome cutané T épidermotrope érythrodermique avec envahissement sanguin, traité par photochimiothérapie extracorporelle. Les patients recevront une photochimiothérapie extracorporelle. Au cours de cette étude, différents données seront collectées, avant la première séance de photochimiothérapie extracorporelle, puis après quatre, sept et dix mois de traitement. Ces données comprendront des données d’évaluation clinique nécessitant le remplissage de questionnaire et d’auto-questionnaire, et des examens d’imagerie (échographie), ainsi que des données d’évaluation biologique nécessitant des prélèvements sanguins.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Chimiothérapie,

UF7671 : Essai de thérapie cellulaire de phase 2 évaluant la faisabilité d'une vaccination anti-tumorale par cellules dendritiques autologues chez des patients ayant un lymphome folliculaire. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'évaluer une nouvelle méthode de traitement par vaccination afin de stimuler le système immunitaire pour lutter contre les cellules tumorales. Au cours d'un bilan standard un prélèvement sanguin et un prélèvement de moelle seront réalisés. Afin de préparer le vaccin, un ganglion tumoral sera également prélevé sous anesthésie générale. Les patients recevront si nécessaire 2 ou 3 cures espacées de 28 jours d'une chimiothérapie afin de réduire la taille de la tumeur. Le type de traitement sera décidé par le médecin. En revanche, les patients en réponse partielle ou chez qui la maladie est stable, ne recevront pas de chimiothérapie. Les patients recevront par ailleurs du rituximab (Mabthera®, anticorps dirigé contre les cellules tumorales) en perfusion s'ils n'en ont pas reçu au cours des traitements antérieurs. Le rituximab sera associé à la chimiothérapie ou les patients recevront 4 perfusions espacées chacun d'une semaine. Après les 2 cures de chimiothérapie, un traitement de préparation au recueil des cellules nécessaires à la réalisation du vaccin, sera administré : les patients recevront de l'Endoxan en perfusion pendant 2 à 3 jours puis 5 jours plus tard un facteur de croissance, le G-CSF par voie sous-cutanée pendant 3 jours. Le recueil des cellules se fera par cytaphérèse (moyen de collecter des cellules dans le sang). Environ 1 mois après, une évaluation comprenant un prélèvement de sang (et si nécessaire de moelle) et un scanner, sera réalisée. Le programme de vaccination ne sera débuté que chez les patients en rémission. Les autres patients sortiront de l'étude. Les patients recevront 10 doses vaccinales, par voie intraveineuse lente (1injection) et par voie intradermique (5 injections). Les injections seront précédées de l'injection d'un adjuvant, le KLH, par voie intradermique. L'intervalle entre deux doses vaccinales sera de 2 à 3 semaines pour les 5 premières puis de 1 mois pour les 5 suivantes. La durée du suivi sera de 2 ans avec des évaluations cliniques, radiologiques et biologiques à intervalle régulier.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Immunothérapie - Vaccinothérapie,

UF7754 : Étude préthérapeutique évaluant le rôle immunomodulateur de l'interleukine-recombinante IL-7r chez des patients ayant eu une greffe de cellules hématopoïétiques. [essai clos aux inclusions] Il s'agit d'une étude biologique dont l'objectif est d'étudier le rôle d'une molécule, l'interleukine 7, dans la reconstitution du système immunitaire (système de défense de l'organisme) après une greffe de moelle osseuse ou de cellules sanguines périphériques. Des prélèvements sanguins seront réalisés avant la greffe, 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois après la greffe. Cette étude ne modifie pas la prise en charge des patients.

• Pays France,
• Organes Tout cancer hématologique,
• Spécialités Greffe, Immunothérapie - Vaccinothérapie,